Главная : Новости

Проведение клинических исследований лекарств: Основные разновидности

, 23:03
0 437

Клинические исследованияКлинические исследования - это нужный этап разработки какого-угодно нового лекарства либо же расширения показаний к использованию уже известного врачам лекарственного средства. На стартовых этапах разработки лекарства проводят микробиологические, биологические, физические, химические, токсикологические, фармакологические, а также иные исследования на лабораторных животных либо тканях (так называемые доклинические исследования, основная цель которых - это получение посредством научных методик доказательств и оценок безопасности, а также эффективности различных лекарственных препаратов.

Но данная разновидность исследований не в силах дать достоверную информацию о действии изучаемых препаратов непосредственно на человека, поскольку организм человека отличается от лабораторных животных как по реакции систем и органов на лекарственный препарат, так и по фармакокинетическим характеристикам.

Именно поэтому также нужно обязательно проводить клинические испытания лекарств еще и на человеке.

Что собой представляет клиническое испытание (исследование) лекарства?

Это системное изучение лекарства посредством его применения человеком (здоровым добровольцем либо пациентом) дабы оценить его эффективность а также/либо безопасность + подтверждения а также/либо выявления его фармакодинамических, фармакологических, клинических свойств, оценки распределения, всасывания, выведения, метаболизма а также/либо взаимодействия с иными лекарствами.

Виды клинических исследований:

  • Пилотное;
  • Рандомизированное;
  • Сравнительное (контролируемое);
  • Несравнительное (неконтролируемое);
  • Параллельное;
  • Открытое;
  • Замаскированное (слепое);
  • Проспективное;
  • Историческое (ретроспективное);
  • Одноцентровые;
  • Многоцентровые;
  • Международные;
  • Когортное;
  • Случай-контроль (сходных случаев).

Последним временем роль клинических испытаний лекарств выросла в связи с внедрением принципов доказательной медицины непосредственно в практическое здравоохранение.

Автор: Artlife
ОЦЕНИТЬ НОВОСТЬ
0 (голосов: 14)

Читайте также:


Комментарии

ВВЕРХ