Проведення клінічних досліджень ліків: Основні різновиди

Клінічні дослідження - це потрібний етап розробки якого-завгодно нового ліки або ж розширення показань до використання вже відомого лікарям лікарського засобу. На стартових етапах розробки ліки проводять мікробіологічні, біологічні, фізичні, хімічні, токсикологічні, фармакологічні, а також інші дослідження на лабораторних тваринах або тканинах (так звані доклінічні дослідження, основна мета яких - це отримання допомогою наукових методик доказів та оцінок безпеки, а також ефективності різних лікарських препаратів.

Але дана різновид досліджень не в силах дати достовірну інформацію про дії досліджуваних препаратів безпосередньо на людину, оскільки організм людини відрізняється від лабораторних тварин як по реакції систем і органів на лікарський препарат, так і за фармакокінетичними характеристиками.

Саме тому також потрібно обов'язково проводити клінічні випробування ліків ще й на людину. До речі, в Україні замовити можна в компанії Фармакси: http://pharmaxi.net/.

Що являє собою клінічне випробування (дослідження) ліки?

Це системне вивчення ліки допомогою його застосування людиною (здоровим добровольцем або пацієнтом) щоб оцінити його ефективність, а також/або безпеку + підтвердження а також/або виявлення його фармакодинамічних, фармакологічних, клінічних властивостей, оцінки розподілу, всмоктування, виведення, метаболізму а також/або взаємодії з іншими ліками.

Види клінічних досліджень:

• Пілотне;
• Рандомізоване;
• Порівняльне (контрольоване);
• Несравнительное (неконтрольоване);
• Паралельне;
• Відкрите;
• Замасковане (сліпе);
• Проспективне;
• Історичний (ретроспективний);
• Одноцентровые;
• Багатоцентрові;
• Міжнародні;
• Когортне;
• Випадок-контроль (схожих випадків).

Останнім часом роль клінічних випробувань ліків зросла в зв'язку з впровадженням принципів доказової медицини безпосередньо в практичну охорону здоров'я.

Перекладено сервісом "Яндекс.Перекладач": translate.yandex.ru.